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救命藥竟成奪命隱患?食藥署急追「凱適福」70瓶問題藥水,防堵早產兒肺炎危機

新聞示意圖(圖/nano banana)
新聞示意圖(圖/nano banana)

食藥署於本月9日罕見發出最高等級的「一級紅燈」回收警訊,對象竟是加護病房內早產兒專用的呼吸救命藥「凱適福氣管吸入懸液劑」。這款由義大利大廠生產、從豬肺萃取的關鍵藥物,因原廠在生產環境中偵測到不明微生物污染,恐導致免疫力脆弱的保溫箱寶寶面臨敗血症威脅。

記者深入調查發現,這次出事的「凱適福」並非在藥品本身驗出細菌,而是藥廠在日常環境監測時「自首」通報,發現廠房潔淨度不達標。儘管目前台灣尚未接獲任何受害通報,但衛福部不敢掉以輕心,主因在於該藥品是透過管子直接「灌入」新生兒肺部,一旦帶有微量細菌,對體重極輕的早產兒來說無異於致命毒藥。

目前全台共有七十瓶受影響的批號藥水(編號 1211839)流入大型醫院的加護病房。食藥署已下達最後通牒,要求進口商必須在四月二十四日前完成全數回收。雖然「紅燈警訊」聽來駭人,但業界專家分析,這反而顯示出國際藥品供應鏈的透明監控奏效,在悲劇發生前就主動止損。

家有早產寶寶的家長不必過度恐慌,院方目前已全面封存該批號並改用安全庫存替代,供應量無虞。這起事件再次提醒醫療前線,越是針對弱勢患者的藥品,其生產環境的「零容忍」標準,才是維持醫病信任的最後防線。

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