高端疫苗。（圖／翻設自官網）
國內生技大廠（6547）於今（18）日正式對外宣布，旗下自主研發之「恩穩健」（Envacgen）腸病毒71型疫苗，已正式取得越南藥品管理局（DAV）核發之新藥上市許可（MA）。此舉不僅標誌著台灣首款本土研發疫苗成功跨出國門，更為高端在東協市場的布局扎下穩固根基，預計將於今年下半年開始貢獻實質營收。
首獲海外藥證，鎖定越南百萬新生兒市場
根據高端公告，越南藥品管理局（DAV）已完成對「恩穩健」疫苗的臨床數據審查與廠內查核。越南每年約有 130 萬至 150 萬名新生兒，長期受到腸病毒 71 型威脅，卻缺乏有效的國產或進口疫苗防護。
高端疫苗執行長表示：「這張藥證是台灣生技產業的重要里程碑。我們不僅證明了細胞培養技術的國際水準，更直接切入東南亞人口成長最快速的區域。」高端已與法國通路大廠 Substipharm Biologics 達成策略合作，將由其負責越南及周邊國家的代理銷售。
擺脫新冠陰影，開創生技藍海
過去兩年，高端致力於產品線多元化轉型。本次獲准上市的腸病毒疫苗，是針對亞洲流行的 71 型病毒株所開發，具備高抗體效價與良好的安全性數據。
根據市場調研機構評估，東協地區（包含越南、泰國、馬來西亞等）腸病毒疫苗之潛在市場規模每年約達 3 億美元（折合新台幣約 96 億元）。 高端目前除越南外，亦已向馬來西亞、泰國等國提交藥證申請，預計在 2026 年底前可望建構完整的東協防疫網。
產能擴張與資金到位
為因應海外訂單需求，高端於今年初已動土興建自動化新廠，預計完工後產能將提升 3 倍。此外，高端發行之第二次有擔保轉換公司債（65472）將於明日（3月19日）正式掛牌，籌資所得之 7.5 億元將優先投入東南亞市場的物流佈建與臨床推廣。
從「政治口水」回歸「技術價值」
生技產業分析師指出，高端此次成功出海，具有指標性意義。過去高端受限於新冠疫苗的政治爭議，導致品牌價值被低估。如今藉由具備剛性需求的「腸病毒疫苗」證明研發實力，不僅有助於洗刷負面標籤，更有望帶動台灣生技族群在東南亞市場的評價重估。
