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康霈生技CBL-514 二期臨床研究 三度獲國際權威期刊 ASJ 接受刊登

康霈董事長徐坴暉(左)與執行長兼研發長凌玉芳。 康霈生技/提供

記者蘇璽文/台北報導

康霈生技(6919)4/9日宣布,旗下開發中新藥 CBL-514 之 CBL-0204 Phase 2b 臨床研究成果,獲學術期刊《Aesthetic Surgery Journal》(ASJ)接受刊登。

這是 CBL-514 繼 2022 年 CBL-16001 Phase 2a 臨床成果,以及 2025 年 CBL-0202 Phase 2 臨床成果之後,第三度獲 ASJ 接受刊登,顯示其研究成果持續受國際頂尖專業社群關注與認可。

康霈表示,CBL-0204 為經美國食品藥物管理局(FDA)與澳洲衛生主管機關(HREC)核准執行之多國多中心、隨機分派、安慰劑對照 Phase 2b 臨床試驗,共納入 107 位受試者。此試驗採用之療效評估工具 MRI 及腹部脂肪等級量表(AFRS),以及整體試驗設計,均更貼近後續全球樞紐三期臨床試驗架構,因此本次研究成果獲 ASJ 接受刊登,對 CBL-514 在局部減脂適應症的全球開發進程具有重要意義。

本次獲 ASJ 接受刊登之第一作者,為曾多次參與 FDA 會議並提供專家意見的美國知名整形外科專科醫師 Paul Lorenc, MD。

康霈執行長凌玉芳表示:「CBL-0204 Phase 2b 臨床成果獲 ASJ 接受刊登,是 CBL-514 第三度獲得國際公認權威期刊 ASJ 的肯定。更重要的是,CBL-0204 的試驗設計與療效指標更接近樞紐三期臨床,進一步突顯 CBL-514 的學術地位、臨床價值與未來商業潛力,也讓我們對全球樞紐三期試驗更具信心。」

《Aesthetic Surgery Journal》 是全球公認的權威學術期刊,專注於全球醫美與美容外科領域領域,並採用嚴格的同行評審機制,推動全球美容外科技術進步。作為美國美容整形外科醫師學會(The Aesthetic Society)的官方出版物,ASJ同時也是南美洲、中美洲、歐洲、亞洲和中東多個主要國際整形、美容和重建外科醫學會的官方英文期刊。

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